سازمان غذا و دارو

وزارت دفاع: فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی فخرا با حضور بهرام عین اللهی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و امیر سرتیپ محمدرضا آشتیانی وزیر دفاع و پشتیبانی نیروهای مسلح در سالن ولایت وزارت دفاع با تزریق به سردار دکتر اله ورن رییس اداره کل بهداشت، امداد و درمان وزارت دفاع آغاز شد.

دنیای‌اقتصاد: ۵/ ۱میلیون دز واکسن آسترازنکا از طریق مکانیزم COVAX، هفته پیش وارد ایران شد. با این محموله، نزدیک به هفت میلیون دز واکسن آسترازنکا از طریق مکانیزم COVAX در اختیار ایران قرار گرفته است.

ایرنا: محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی- استرالیایی "اسپایکوژن" اظهار امیدواری کرد که با پشت سر گذاشتن موفقیت آمیز مرحله سوم تست انسانی واکسن کرونا "اسپایکوژن"، از اواخر مهرماه ۱۴۰۰ این واکسن وارد سبد واکسیناسیون کشور شود.

ایسنا نوشت: مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اطلاعیه‌ای اعلام کرد: از پنج‌شنبه شب که سامانه salamat. gov. ir برای دانشجویان و طلاب سراسر کشور باز شد تا ساعت ۱۴ و ۳۰ دقیقه جمعه (۱۹ شهریور) بیش از ۵۰۰ هزار نفر ثبت‌نام و بلافاصله نوبت دریافت کرده‌اند.

ايسنا: سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: از ابتدای برنامه ملی واکسیناسیون علیه کووید-۱۹ در کشور تا ۱۷ شهریور ماه جمعا ۳۱ میلیون و ۴۵۰هزار و ۶۹۴ دوز واکسن کرونا در کشور تزریق شده است.

سعیده نبی‌زاده: سازمان‌های دولتی به‌رغم تمام ادعاهایی که در مسیر تسهیل تولید و رفع موانع و بهبود محیط کسب‌وکار برای فعالان اقتصادی و تولیدکنندگان در بخش‌های مختلف دارند، اما در عمل مهم‌ترین و بزرگ‌ترین مانع در مسیر ارتقا و رشد تولید محسوب می‌شوند. این مساله در همه بخش‌های تولیدی و صنعتی وجود دارد، اما در برخی صنایع این مداخلات و مانع‌زایی‌ها می‌تواند تخریب‌های بزرگ‌تری با خود به همراه داشته باشد. یکی از این صنایع، صنعت دارو است که در خلال سال‌های اخیر مشکلات و مصیبت‌های بزرگی توسط سازمان‌های دولتی در مسیر…

ايسنا: همچینین متاسفانه طی هفته های اخیر، همزمان با کمبود مقطعی این دارو افراد سودجو مبادرت به فروش داروهای تقلبی با برچسب داروی اصلی و قیمت ۱۰ تا ۲۰ برابری می کردند که علاوه بر کلاهبرداری از خانواده بیماران، جان آنان را نیز به خطر می انداختند.

باتوجه به کمبود و کندی تولید واکسن اسپوتنیک وی در روسیه، عملا صادرات قابل توجهی از این واکسن به کشور انجام نشده است.

ایسنا نوشت: به دنبال انتشار اظهاراتی مبنی بر تولید ماهانه دو میلیون دز واکسن اسپوتنیک در کشور و انتقال آن به روسیه، سخنگوی سازمان غذا و دارو ضمن تکذیب این ادعا گفت: خروج و ورود هر نوع واکسن مستلزم مجوز سازمان غذا و دارو خواهد بود که چنین چیزی تاکنون درباره واکسن‌های کرونا از جمله واکسن اسپوتنیک‌وی صادر نشده است. کیانوش جهانپور در واکنش به اظهارات معاون قرارگاه پدافند زیستی، مبنی بر تولید ماهانه دو میلیون دز واکسن اسپوتنیک در ایران و انتقال آن به کشور روسیه گفت: اظهارات ایشان کذب محض بوده و هنوز طرف روسی…

العالم: سخنگوی سازمان غذا و دارو اظهارات مبنی بر تولید ماهانه دو میلیون دوز واکسن اسپوتنیک در کشور و انتقال آن به روسیه را تکذیب کرد.

ايسنا: رییس سازمان غذا و دارو گفت: واکسن‌های مختلف روش‌های مختلف تولید دارند و بعضا ایمنی‌زایی و عوارض متفاوت دارند، ممکن است یک واکسنی ایمنی‌زایی پایین‌تری داشته باشد، اما عوارضش هم به همین میزان کمتر است و برعکس.

ايسنا: کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو از ورود واکسن کووپارس به فاز سوم مطالعات بالینی خبر داد.

میزان: رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله (عج) زمان تولید انبوه واکسن نورا را اعلام کرد.

باشگاه خبرنگاران جوان: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: داروی آمفوتریسین بی در داروخانه های منتخب سراسر کشور توزیع شده است.

ايسنا: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو تاکید کرد: نامه رئیس سازمان غذا و دارو به سازمان بازرسی کل کشور، شکایت نیست، بلکه گله‌مندی از سخنان اخیر معاون فنی گمرک در رسانه ملی است مبنی بر اینکه وزارت بهداشت کالاهایی را که در گمرک رسوب کرده، ترخیص نمی‌کند.

دنیای‌اقتصاد: دو روز پیش خبری مبنی بر شکایت سازمان غذا و دارو از گمرک ایران منتشر شد. محمدرضا شانه‌ساز، معاون وزیر بهداشت از گمرک به‌‌‌دلیل ورود اقلام دارویی بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت، به‌‌‌ سازمان بازرسی کل کشور شکایت کرد. روز گذشته مهرداد جمال ارونقی، معاون فنی گمرک در واکنش به شکایت رئیس سازمان غذا و دارو، مکاتبه‌‌‌ای با شانه‌ساز انجام داد. در ادامه جزئیات این مکاتبه آمده است.

دنیای اقتصاد: معاون وزیر بهداشت از گمرک به‌دلیل ورود اقلام دارویی بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت، به‌سازمان بازرسی کل کشور شکایت کرد. به‌گزارش خبرگزاری فارس، محمدرضا شانه‌ساز در نامه‌ای به‌عرب انصاری معاون نظارت و بازرسی امور فرهنگی و اجتماعی سازمان بازرسی‌کل کشور درباره ورود کالاهای فاقد مجوز وزارت بهداشت به‌گمرکات چنین نوشت: «‌بدینوسیله به‌استحضار می‌رساند بر‌خلاف رویه‌های قانونی و اداری، گمرک ‌ایران بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت اقدام به‌صدور مجوز ورود برخی از اقلام دارویی…

ایرنا: بهرام عین اللهی، وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با بیان اینکه در دوران بحرانی هستیم و باید به مشکلات هم بحرانی رسیدگی شود، بر ضرورت تسریع در روند صدور مجوز برای واکسن‌های داخلی کرونا تاکید کرد.

سعیده نبی‌زاده: سازمان غذا و دارو به عنوان یکی از نهادهای زیرمجموعه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی وظیفه نظارت بر تولید، کنترل، صدور مجوزهای بهداشتی محصولات دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی تولید داخل و وارداتی را برای حصول اطمینان از کیفیت، ایمنی و سلامت این محصولات مطابق با معیارهای ملی مصوب و ضوابط جاری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی دارد. تدوین و ارائه سیاست‌ها، برنامه‌ها و خط‌مشی‌های دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک و... ؛تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگی‌ها و مقررات…

دنیای اقتصاد: با توجه به افزایش مصرف فرآورده آمفوتریسین بی لیپوزومال در درمان بیماری‌های قارچی طی ۱۵ روز اخیر، این فرآورده معادل مصرف ۲ ماه کشور توزیع و عرضه شده است. سیدحیدر محمدی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان این مطلب افزود: ‎‎ از پزشکان درخواست می‌کنیم تا زمان ترخیص و توزیع این دارو، فرآورده‌های جایگزینی همانند کسپوفانجین، وریکونازول، فلوکونازول و پوساکونازول را در موارد دارای اندیکاسیون به‌عنوان جایگزین فرآورده آمفوتریسین بی لیپوزومال تجویز کنند. یادآور می‌شود…

فارس: سید حیدر محمدی، مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه برای واردات واکسن کرونا از ۵۰ نامه ای که تاکنون بخش خصوصی داده شده است گفت: فقط ۵ شرکت توانسته اند از شرکت واکسن ساز نامه رسمی و مورد تایید بیاورند.

ایسنا نوشت: محمدرضا شانه‌ساز، رئیس سازمان غذا و دارو با رد اظهاراتی مبنی بر معتبر نبودن واکسن سینوفارم وارداتی به ایران، گفت: تمام واکسن‌های وارداتی به کشور حتما باید علاوه بر کشور سازنده، در چند کشور معتبر دیگر هم سابقه مصرف داشته باشند. در عین حال نشریه‌ای که این شایعه را پخش کرده، اگر ظرف ۴۸ ساعت آینده مدارک مستدل و مستند به ما ارائه ندهد، یقینا شکایت خواهیم کرد. همچنین به گزارش انتخاب، رضا زبیب، دستیار وزیر خارجه در توییتی نوشت: ادعای مغرضانه درباره واکسن ووهان، دروغی بزرگ و کثیف است. سینوفارم تا…

ايسنا: رییس سازمان غذا و دارو با رد اظهاراتی مبنی بر معتبر نبودن واکسن سینوفارم وارداتی به ایران، گفت: تمام واکسن‌های وارداتی به کشور حتما باید علاوه بر کشور سازنده، در چند کشور معتبر دیگر هم سابقه مصرف داشته باشند. در عین حال نشریه‌ای که این شایعه را پخش کرده، اگر ظرف ۴۸ ساعت آینده مدارک مستدل و مستند به ما ارائه ندهد، یقینا شکایت خواهیم کرد.

ایسنا نوشت: کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره اظهاراتی مبنی بر واردات واکسن سینوفارم از منبعی که تاییدیه سازمان جهانی بهداشت ندارد (سینوفارم ووهان که تاییدیه WHO را ندارد)، گفت: آنچه در ایران عرضه و مصرف شده است پلت‌فرم اصلی و دقیقا آن واکسنی است که از سوی سازمان بهداشت جهانی مجوز مصرف اضطراری دریافت کرده است.

ايسنا: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به تامین داروی آمفوتریسین بی تا اوایل هفته آتی، از پزشکان خواست تا تامین این دارو، در نسخ بیماران مبتلا به قارچ سیاه داروهای جایگزین را تجویز کنند.

ایسنا نوشت: رئیس مرکز مدیریت بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت با اشاره به فرآیند تولید واکسن پاستوکووک، گفت: امیدواریم اواخر شهریور و اوایل مهر واکسن پاستور به تولید انبوه برسد. محمدمهدی گویا گفت: واکسن پاستوکووک با همکاری مشترک ایران و کوبا تولید می‌شود و برای این منظور مذاکراتی با کوبا داشتیم و از آنها خواستیم از ابتدای تولید، همکاری مشترک داشته باشیم و حتی مراحل تحقیقات بالینی را به صورت مشترک انجام دادیم‌. وی افزود: این تحقیقات ظرف ۲ ماه گذشته در کشور به پایان رسید و نتایج آن در اختیار سازمان غذا و دارو…

ايسنا: گویا گفت: همین الان استارت تولید انبوه زده شده است و امیدواریم اواخر شهریور و اوایل مهر واکسن پاستور هم به تولید انبوه برسد.

ایرنا: شانه ساز گفت: هیچ شرکت واکسن‌سازی خصوصی قادر نخواهد بود وارد مذاکرات برای واردات واکسن شود و این تعامل و مذاکرات فقط از طریق دولت‌ها امکان‌پذیر خواهد بود.

روز گذشته، واکسن فایزر به‌عنوان نخستین واکسن کرونا تاییدیه نهایی گرفت. پیش از این استفاده از این واکسن مجوز مصرف اضطراری داشت. این در حالی است که همزمان، خرید و ورود محموله ۲۰ میلیون دزی نوع آلمانی این واکسن به ایران آغاز شده است.

دنیای اقتصاد: معاون فنی و امور گمرکی گمرک گفت: بر اساس آخرین آمار ۲ هزار و ۹۲۰ تن سرم دارویی تا‌کنون به‌کشور وارد شده‌است. به‌گزارش خبرگزاری صدا و سیما، مهرداد جمال‌ارونقی اظهار کرد: تاکنون ۱۲۸ کامیون سرم دارویی به‌میزان ۲ هزار و ۹۲۰ تن وارد کشور شده که از این تعداد ۱۱۸ کامیون بر اساس مجوز سازمان غذا و دارو به‌صورت حمل یکسره از گمرک ترخیص و تحویل شرکت‌های دارویی شده‌است. معاون فنی و امور گمرکی گمرک، ارزش این محموله‌های سرم دارویی وارداتی را ۳ میلیون و ۸۴۳ هزار و ۸۸۲ یورو اعلام کرد.